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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

首個GLP-1/FGF21雙重激動劑同時獲批2項臨床

近日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽光開發(fā)的新藥HEC88473注射液臨床試驗申請已獲國家藥監(jiān)局默認許可，擬開展2型糖尿病和減重臨床研究

2021-04-14

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創(chuàng)新藥HSK29116散臨床試驗獲得批準

?2021年4月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》

2021-04-07

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注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價

2021年4月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》

2021-04-06

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阿伐那非片獲得《藥品注冊證書》

2021年3月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的阿伐那非片《藥品注冊證書》，正式獲批生產(chǎn)

2021-03-29

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創(chuàng)新藥HSK21542注射液Ⅲ期臨床試驗方案獲得CDE同意

?2021年3月，公司創(chuàng)新藥HSK21542注射液用于腹部腔鏡手術術后鎮(zhèn)痛的Ⅲ期臨床試驗方案獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）同意

2021-03-29

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豪森1類新藥「阿美替尼片」一線治療NSCLC III 期研究達到主要終點

2月21日，豪森發(fā)布公告，1類新藥阿美替尼片一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌III期研究達到主要終點

2021-03-15

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輝瑞B(yǎng)RAF抑制劑在中國獲批臨床，針對結直腸癌

根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站信息，輝瑞（Pfizer）公司的BRAF抑制劑encorafenib硬膠囊獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療結直腸癌

2021-03-15

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國內(nèi)首個羅哌卡因多囊脂質(zhì)體創(chuàng)新制劑即將進入臨床，有望實現(xiàn)長效緩釋鎮(zhèn)痛、提升用藥安全性

3月7日，綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——鹽酸羅哌卡因脂質(zhì)體混懸注射液（LY09606）的臨床試驗申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，即將進入臨床階段

2021-03-15

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集團公司與美國Starton Therapeutics Inc. 簽署奧氮平透皮貼劑合作協(xié)議

2021年2月，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司與美國Starton Therapeutics Inc.簽訂了關于奧氮平透皮貼劑

2021-03-01

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