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2021年2月，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司與美國Starton Therapeutics Inc.（以下簡稱“Starton”）簽訂了關(guān)于奧氮平透皮貼劑（以下簡稱“STAR-OLZ”）的《Development and Commercial License Agreement》（以下簡稱“合作協(xié)議”），STAR-OLZ正在開發(fā)中，致力成為用于PIINV的首個獲批產(chǎn)品。

根據(jù)合作協(xié)議，Starton授予海思科其在研的每周一次奧氮平透皮給藥系統(tǒng)、擬用于腫瘤化療引發(fā)的惡心嘔吐產(chǎn)品STAR-OLZ在中國大陸區(qū)域開發(fā)、注冊和商業(yè)化STAR-OLZ的獨(dú)家權(quán)利。

STAR-OLZ是一種每周一次的透皮給藥系統(tǒng)（TDS），擬用于治療由化療引起的惡心和嘔吐（CINV）和PARP抑制劑引起的惡心和嘔吐（PIINV）。

STAR-OLZ已完成對36位健康志愿者的人體生物利用度研究。在這項研究中，發(fā)現(xiàn)STAR-OLZ可在7天內(nèi)提供目標(biāo)治療水平的奧氮平，對皮膚具有良好的耐受性，在給藥間隔內(nèi)粘附在皮膚上且易于去除，并且在與ZYPREXA（奧氮平片）口服的對比中具有較低的總體鎮(zhèn)靜副作用強(qiáng)度。該研究達(dá)到了所有臨床指標(biāo)終點(diǎn)和目的。

多項隨機(jī)對照研究表明，在CINV預(yù)防中，奧氮平在控制惡心方面優(yōu)于NK-1 受體拮抗劑，并在控制嘔吐方面非劣于NK-1受體拮抗劑。NCCN指南推薦將奧氮平用于CINV，但當(dāng)前的奧氮平標(biāo)簽中沒有包含惡心和嘔吐適應(yīng)癥。

PARP抑制劑是一種長期的癌癥治療劑，可導(dǎo)致70％以上的患者惡心。目前沒有藥物獲批用于PIINV。STAR-OLZ正在開發(fā)中，致力成為用于PIINV的首個獲批產(chǎn)品。目前STAR-OLZ仍在研尚未獲批上市，目前全球也無奧氮平透皮貼劑獲批。

公司在腫瘤嘔吐領(lǐng)域已深耕數(shù)年，成功開發(fā)并且商業(yè)化包括甲磺酸多拉司瓊注射液和鹽酸帕洛諾司瓊注射液在內(nèi)的預(yù)防惡心嘔吐的產(chǎn)品。目前，兩個產(chǎn)品在腫瘤嘔吐領(lǐng)域已占領(lǐng)相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。本次引進(jìn)STAR-OLZ將有望進(jìn)一步完善豐富公司在腫瘤止吐領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

Starton 簡介

Starton（www.startontx.com）的目標(biāo)是通過安全有效地開發(fā)基于當(dāng)前治療模式的產(chǎn)品，對癌癥患者的生活產(chǎn)生積極影響。該公司是一家臨床階段的生物科技公司，致力于改變現(xiàn)有護(hù)理療法的標(biāo)準(zhǔn)。公司專注于透皮貼，篩選已批準(zhǔn)多年的暢銷藥物，在其豐富的臨床使用基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)上，開發(fā)新的劑型或新的適應(yīng)癥，通過505(b)2的申報途徑，降低藥物開發(fā)時間和開發(fā)風(fēng)險。