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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液新適應(yīng)癥注冊申請獲得受理

2022年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》

2022-02-15

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創(chuàng)新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

創(chuàng)新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

2022-02-15

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創(chuàng)新藥HSK31679片獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

創(chuàng)新藥HSK31679片獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

2022-02-15

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恒瑞SGLT-2抑制劑「恒格列凈」獲批上市

12月31日，恒瑞醫(yī)藥SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片正式獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。該產(chǎn)品是首個在國內(nèi)獲批上市的國產(chǎn)SGLT-2抑制劑，同時也是恒瑞在國內(nèi)獲批的第9款創(chuàng)新藥。

2022-01-15

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禮來「阿貝西利」新適應(yīng)癥在華獲批，輔助治療早期乳腺癌

1月5日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，禮來的CDK4/6抑制劑阿貝西利片（商品名：唯擇）第2項適應(yīng)癥獲批上市

2022-01-15

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和黃醫(yī)藥高選擇性Syk抑制劑擬納入突破性療法

1月4日，和記黃埔HMPL-523乙酸鹽片獲CDE擬突破性療法認(rèn)定，單藥治療既往至少接受過一種抗ITP標(biāo)準(zhǔn)藥物[僅包括糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕（或相同機制藥物）中的一種]治療無效或在治療后復(fù)發(fā)的成人原發(fā)慢性ITP患者。

2022-01-15

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及時止損：復(fù)星醫(yī)藥終止 SGLT-2 降糖藥項目「萬格列凈」

12 月 29 日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告宣布終止子公司江蘇萬邦的 SGLT-2 新藥萬格列凈片的研發(fā)，該藥當(dāng)前處于臨床 I 期。

2022-01-15

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海思科醫(yī)藥集團蟬聯(lián)“2021年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”榮譽稱號

海思科醫(yī)藥集團獲得“2021年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”榮譽稱號

2021-12-28

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國內(nèi)首款艾美斐FIC創(chuàng)新藥獲批臨床

據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，艾美斐第一梯隊的2款1類新藥均于近日獲批臨床，國內(nèi)外均無同靶點藥物上市

2021-12-14

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