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創(chuàng)新藥HSK3486乳狀注射液美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA同意

2021-01-18 16:29:27

2021年1月，海思科四級(jí)子公司美國(guó)海思科藥業(yè)有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)提交的HSK-3486乳狀注射液的Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA同意（Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837），即將正式啟動(dòng)。

本次臨床試驗(yàn)及后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃的基本情況如下：

本次美國(guó)Ⅲ期試驗(yàn)的適應(yīng)癥為Induction of General Anesthesia（全麻誘導(dǎo)），計(jì)劃入組351例受試者，該適應(yīng)癥在歐洲的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正在按計(jì)劃推進(jìn)中。其它適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也在按計(jì)劃評(píng)估推進(jìn)中。

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